药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用来包装药品，药液，溶剂，化学试剂的塑料容器。药用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材质，具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求等优点，可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药品（如片剂、胶囊剂、颗粒 剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、酊水剂等）的包装，与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。

 

1、药用塑料瓶的外观质量：口服固体药用瓶一般为白色。
口服液体药用瓶一般为茶色或透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶口应平整光滑。
2、鉴别（1）红外光谱：产品使用材料的红外光谱　应与对照图谱一致。　（2）密度：　药用塑料瓶的密度为：　口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为0.935～0.965（g/cm³）　口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900～0.915（g/cm³）　口服固体和液体聚酯瓶应为1.31～1.38（g/cm³）
3、密封性：抽真空至27KPa，维持2分钟，瓶内不得进水或冒泡。

 

4、水蒸气透过量　按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损　失不得过0.2%：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24h・L。
5、抗跌性　按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验限于口服液体药用塑料瓶。
6、震荡试验　此试验限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。
7、炽灼残渣　按试验方法（中华人民共和国药典·2000年版二部附录ⅧN）进行试验，遗留残渣不得过0.1%（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%）。

8、乙醛　照气相色谱法（中华人民共和国药典·2000年版二部附录VE）测定，乙醛不得超千万分之二，此试验限于药用聚酯塑料瓶。

 

9、溶出物试验　按标准的要求制备溶出物试液，口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行　试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑　料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试　验，结果也应符合标准的要求。
1O、脱色试验　着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液颜色不得涂于空白液。
11、微生物限度　按标准的要求和微生物限度法（中华人民共和国药典·2000年版二部附录ⅪJ1）测定，口服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。
12、异常毒性　按标准和依法（中华人民共和国药典·2000年版二部附录ⅪC）进行试验，应符合规定。　以上项目按标准规定的检验规则进行，与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料，按标准中的溶出物试验、异常毒笥项目进行试验，并应符合有关项下的规定。项目进行试验，并应符合有关项下的规定。