口服液是近年来药品、保健品、食品一种普遍用的剂型。口服液瓶一般为棕色玻璃瓶。由于各种原因使得瓶中玻璃渣_不干净,口服液废品率很高,有的甚至流向市场,对消费者的健康造成严重影响,出现此类事故消费者投诉_频繁,报刊亦屡有报道。
一、供应环节。口服液是用外径18mm,壁厚0.9mm的棕色玻璃管烧制而成的,成型过程中瓶底很薄,只有0.4-0.6mm。成型后要经过挑选、退火、检验、装箱、人库和运输等环节。这几个环节中都有破损产生,都会有玻璃渣进人口服液瓶的可能。显然要求供瓶厂家_瓶内玻璃渣是不可能的。
二、清洗环节。口服液瓶要清洗三遍。_次用自来水,_、三次用去离子水,洗瓶机为正置高压喷淋式。由于重力作用,瓶内玻璃渣很少能被冲出。
三、甩干环节。一般采用直进直停式离心甩干机。大部分水滴被甩出,大部分玻璃渣亦被甩出。但由于其工作筒是密封式,筒内存留被甩出的玻璃渣很多。起动和停车时瓶子与装具问有剧烈碰撞,亦会产生玻璃渣。直进直停产生的振动又会使筒内玻璃渣落人瓶内。特别是那些_细小的玻璃渣由于瓶内壁水的张力作用会_牢固地附着于瓶内壁及底部。另外甩干全过程_人为控制,很难_每一过程的_一致性。极难_质量的稳定性。
四、烘干环节,一般烘干设备是2m长电加热隧道式烘干机,设计工作温度为300%。由于设备设计不甚合理且年久失修,热损大,工作温度只有250℃。约有10%的瓶子出炉后瓶内仍有水滴存在。虽然瓶子出炉后有反倒工序,但水的张力作用仍使瓶内较小玻璃渣不能倒出。当然亦存在操作人员不负责任,只倒置而不抖动。根本无法_玻璃渣全部清理出瓶子。www.hbmingjie.com
五、待用环节。口服液瓶从烘干机取出后温度达200%以上,_放置室内,待其冷却至室温方可使用。瓶置于与之等高的铝盒内,层层加高码放,难免上下层互相破撞,产生新的玻璃渣,落人瓶内。
六、灌封环节。口服液灌封采用自动灌封机,由于设备失修及操作原因时有碎瓶现象产生,突出体现在自动送瓶过程,时有挤碎口服液瓶的现象和封口过程刀具挤碎
口服液瓶的现象。而这些碎瓶产生的玻璃渣有随机器的震动落人瓶内之可能。
七、灯检环节。灯检是口服液生产中几乎是_后把关的环节,设备是灯检机,主要靠操作人员目检。当然此环节不会产生瓶内玻璃渣但若漏检其后果将_严重。这又与工作用眼的疲劳程度,责任心强弱甚至情绪好坏都有重要关系。特别是那些_细小,平均直径只有0.5ram以下的玻璃渣一般人员是难以发现的,_是有较丰富经验的工作人员才能_“靖网之鱼不从手中滑出。