随着监管政策的日趋严格,国家对药瓶的质量要求越来越高,尤其是针对无菌药物的包装,要求更为严格。政策的监管提高了无菌药物的生产及质量控制水平,而要_药物的无菌属性,药瓶的_方式不容忽视。
药瓶的_方法多样,常用的有以下几种:
辐射_法:
辐射_法,是采用放射性同位素放射的γ射线杀灭微生物和芽孢的方法。本法_常用的60Co-γ射线辐射_,医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等均可用本法_。其特点是不升高产品温度,穿透力强,_效率高,但设备费用较高,对操作人员存在潜在危险性。
环氧乙烷_法:
环氧乙烷气体_力强、_谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属_剂。此种_方式的穿透力很强,故多数不宜用一般方法_的物品均可用环氧乙烷消毒和_,是目前_主要的低温_方法之一。
高压蒸汽_法:
用高温加高压_,不仅可杀死一般的细菌,对细菌芽胞也有杀灭效果,是_可靠、应用_普遍的物理_法。药瓶在采用此种方法时应注意包裹不应过大、过紧,易燃,易爆物品,如碘仿,苯类等,禁用高压蒸气_。
药瓶的_方法多样,以上几种仅为常见的方法,具体选择哪种_方式要根据医药包装材质及所盛放药物的属性而定。
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