在制药生产中,压片是常见的工序。不过在压片的过程中,很多用户会发现粘冲问题,即粉末颗粒粘附于冲头表面,不能形成表面光滑的片状,使得压片产品不合格。据了解,针对这种情况,很多用户为了_产品不浪费,在压片的过程中不得不进行目视监控并手动挑片,但如此一来_会大大降低生产效率和产品收率。那么,针对这种现象,该怎么解决呢?
目前,有行业人士表示,粘冲可能会出现于压片过程中的_阶段,但粘冲具有可预见性,测定颗粒的水分等性质可以帮助用户预测产品是否粘冲。粘冲的原因可能和产品、设备、上游工艺或压片机操作有关,也可能是几个因素的综合。对此,该人士列出了一些粘冲的原因及解决方案,笔者作了简要的梳理。
其一,产品问题。当产品次进行压片时,操作人员需要先调整片重,再进行片厚的调节。通过片重、片厚、压片速度、保压时间等因素确定片的硬度。
针对一些压力敏感的颗粒,如果发生粘冲问题,可以快速压几圈硬度很大的片,利用压力使颗粒粘合成片,并把粘在冲上的粉带走。但需要注意压力的大小,如果_冲模的负荷可能会导致冲模的损坏甚至断裂。
另外,具备经验的操作人员也可以通过压片机的声音判断是否粘冲。如存在粘冲现象,可以改变压力设定,如增加压力,减少片厚,降低预压厚度,或者降低压片速度。
其二,设备问题。用户需要选择正规的冲模设备制造商,因为厂家一般会做一些工作避免粘连、粘冲问题。有条件的用户也可以定做具有粘连特性的冲模,也改变刻字的高度和角的大小,降低粘冲的风险。
另外,钢材表面的光亮程度也可能发生粘冲。例如,D2型和440C型钢材比其他型号的钢材含有更多的铬,可以降低粘冲。同时也可以采用特殊的镀铬涂层,形成高硬度、耐磨的冲模。不过行业人士也提醒,如果产品本身比较耐磨,镀铬涂层可能很快_会磨光。
其三,空气截留问题。据了解,压片的过程中可能会把空气吸入冲头的凹面,使得这些空气在片的表面形成松软的区域,发生粘冲情况。另外,当片比较软时也会出现这种情况。
针对这类情况,其解决方案_是确保合适的保压时间,排出截留的空气,也可以尽可能增加主压力排出。如果上述调整不能实现,可以考虑采用锥形冲模帮助空气排出。
值得一提的是,由于新冲模间隙比较小,比旧的冲更容易截留空气,可能会有硬度、粘冲、顶裂的情况。
其四,没有正确润滑。润滑剂的作用_是阻止压片过程中粉末粘附于冲模、中模和其他金属物质上面,也可以促进排片。但用户在使用润滑剂时也需要注意正确的使用方法,否则不能正确地发挥作用。一般来说,需进行预处理来消除团块或比较大的颗粒,同时需要让润滑剂混合均匀,另外切勿过度润滑,否则也会发生粘冲。
其五,上游工艺问题。例如粘合剂的使用不合适、产品干燥不_等,也会发生粘冲。对此,应该针对不同的问题进行相应的解决。
总结来看,压片过程中发生粘冲情况可能和一个或多个因素有关。用户需要在确保设备没问题的情况下,从上游开始排查原因,及时作出解决方法。
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