压片糖果是应用_广泛的剂型之一,具有质量稳定、计量准确、便于服用等优点。其制备工艺主要有干法质粒、湿法质粒和直接压片法,近几年来,粉末直接压片技术因为操作简单、产品崩解快、成品质量稳定等优点发展迅速,目前较多的生物制药企业倾向于采用粉末直接压片技术,而辅料是组成片剂的主要成分,尤其是粉末直接压片技术,对辅料的要求_。片剂产品体积小、携带方便,因此备受保健食品行业欢迎和推崇。
压片糖制造机理主要是借着压力把颗粒或细粉距离缩小至产生足够的内聚力而紧密结合的过程。疏松的颗粒彼此间的接触面积很小,距离大,只有颗粒内的内聚力,而没有颗粒间的粘着力。颗粒间有很大的间隙,间隙内充满着空气。在加压后,颗粒滑动挤紧,颗粒间的距离和间隙逐渐缩小,空气逐渐排出,若干颗粒或晶体被压碎,碎片被压而填入间隙,到达_压力,颗粒接近到_程度时,分子间的引力足够使颗粒结合成为整体的片状。
制造工艺流程:制糖粉→配料→混和→造粒→干燥→整粒→压片成型。制造压片糖的工艺技术参数:制糖粉时需经80~100目筛滤,配料混和搅拌时间大约10分钟,造粒时应视糖粒直径而定筛网的筛孔尺寸。干燥时温度一般为60℃左右,颗粒水分为0.5%,压片成型时应控制环境湿度,相对湿度为60%以下。
压片糖果工艺的操作要点:
原辅料混合。(以纳豆片剂为例)将纳豆冻干粉、异麦芽酮糖等原辅料分别过100目筛除去大颗粒物料,称量后混合均匀。
制软材。物料混合均匀后,边搅拌边用小喷壶将润湿剂(纯化水)缓慢喷洒到物料中增加物料湿度,制成软材,润湿剂加入量以物料能用手捏成团,用手指一压即散为宜。
质粒、干燥。将软材用摇摆式制粒机造粒,湿颗粒均匀铺在不锈钢托盘上放入鼓风干燥箱中。由于纳豆中的多种活性物质的活性受温度影响较大,例如纳豆激酶40℃保温30min,酶活无损失,湿度_50℃时,活力逐渐丧失,_60℃时,则因蛋白变性而迅速失活。为了尽可能地保护纳豆中的活性物质,增加纳豆的保健价值,选择在30℃下干燥湿颗粒,时间为2小时,间隔0.5h用梳子翻动一次。_干燥后的颗粒湿度在2%-5%。
整粒。混合。将干燥后的颗粒过14目筛,除去大颗粒,加入1%硬脂酸镁混合均匀。
压片。用75%的酒精擦拭压片冲头,调节压片机填充量至片剂重0.8g,控制好压片压力使片子硬度在50N左右,进行压片。
压片糖果制备工艺主要有干法质粒、湿法质粒和直接压片法,压片糖果片剂产品体积小、携带方便,服用简单,因此备受保健食品行业欢迎和推崇。