2、定义 为对中性玻璃瓶瓶有一个明确的界定,以区分不同玻璃材质和不同生产工艺生产的玻璃瓶制品而设立。
3、外观 根据玻璃生产加工工艺的质量要求,结合实样描述,应能充分体现产品的质量。
4、鉴别 为有效控制产品的质量,加强对配方的监控,设置鉴别试验很有必要。中性玻璃与低硼硅玻璃、钠钙玻璃的主要区别是其具有很好的热稳定性和化学稳定性,在线热膨胀系数和三氧化二硼的含量上与3.3硼硅玻璃也不相同。据此,鉴别的项目定为:
(1)线热膨胀系数:是玻璃的主要物理性能之一,它决定了玻璃的热稳定性,即玻璃能承受温度剧变的能力,而且线热膨胀系数主要是由玻璃的化学成分决定的。因此,把线热膨胀系数作为鉴别的性能,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的类型。中性硼硅玻璃的线热膨胀系数应为(4~5)×10-6K-1(20℃~
(2)三氧化二硼的含量:它是提高玻璃热稳定性和化学稳定性的主要成分,而且在_的范围内,随着其含量的提高,玻璃的性能越好。因此,把三氧化二硼含量的测定作为鉴别的项目,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的类型。中性硼硅玻璃中B2O3的含量应为8%~12%(g/g)。
5、合缝线 控制模具的加工精度,_瓶的生产质量。
6、
7、
8、内表面耐水性 方法采用
9、耐酸性 主要检验玻璃对酸浸蚀性所能承受的程度,以定量确定耐酸的等级。_法为重量法,方法按照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB00342004)_法测定,根据玻璃单位表面积的失重多少来确定级别。中性玻璃应符合1级的要求。_法为火焰光谱法,按照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB00342004)_法测定。根据玻璃单位表面积所析出的碱性氧化物的量来判定是否合格。中性硼硅玻璃应小于等于100μg/dm2。控制玻璃瓶的化学稳定性。
10、耐碱性 主要检验玻璃对混合碱浸蚀所能承受的程度,以定量确定玻璃耐碱的等级。方法按照玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(YBB00352004)测定,中性硼硅玻璃应符合2级的要求。控制玻璃瓶的化学稳定性。
11、耐热冲击 方法采用热冲击和热冲击强度测定法(YBB00182003)的_法测定,指标在参考模制抗生素玻璃瓶(GB 2640—90)的基础上,将耐热温差提高到
12、耐内压力 方法采用耐内压力试验方法(YBB00172003),指标沿用模制抗生素玻璃瓶(GB 2640—90)。控制和_药品生产、运输和使用过程中的耐压能力。
13、内应力 方法采用药用玻璃容器内应力检验方法(YBB00162003),指标沿用模制抗生素玻璃瓶(GB 2640—90)。控制玻璃瓶的退火工艺水平。
14、砷、锑、铅、镉浸出量 方法采用砷、锑、铅、镉浸出量的测试方法(YBB00372004),砷、锑、铅、镉浸出含量_定为:As≤0.2mg/L;Sb≤0.7mg/L;Pb≤1.0mg/L;Cd≤0.25mg/L。_玻璃瓶使用的安全性。审定会增加镉的浸出量限度:Cd≤0.25 mg/L。
15、垂直轴偏差 方法采用垂直轴偏差测定法(YBB00192003),指标提高到模制抗生素玻璃瓶(GB 2640—90)所规定的优等品的水平。控制容器底面的平整性和整体的对称性。