丸剂型具有加强药品生物利用度,增加药物稳定性,减少刺激性,掩盖不良气味,通过基质的调节使药物根据疾病治疗的需要发挥_或长效缓释的效果等优点,符合中药现代化与根据患者的差异细分药品剂型的发展趋势。另外,滴丸工艺设备简单,制备操作简便,投资较少。 但滴丸剂型也有一些缺点,存在相应的投资风险。 扩大药物范围有困难。从理论上讲,大部分药物都应该能够制成滴丸,但由于在滴丸原料方面适宜的基质和冷凝液种类较少,而且在中药材的成分研究特别是复方配伍变化方面的研究还不够深入全面,‘因此,如何减少配伍药物种类,既不影响疗效,又能够有合适的滴丸工艺,需要一个长期摸索的过程。 中药质量与萃取提纯技术需齐头并进。对于中药来说,原料的达标已经成为市场准入的一个基本要求。建立GAP_,解决农药、重金属的残留给中药产业带来的不利影响,是中药进入现代化、国际化的根本。此外,有效成分的萃取和提纯,对于控制产品质量和安全性至关重要,对于滴丸剂型的质量控制也非常关键。因此,在中药现代化种植和提取工艺上,企业需要齐头并进。 滴丸剂价格有待回归。随着越来越多的滴丸类产品进入市场,竞争日益加剧,这一剂型的产品价格将可能降低。另外,需长期服用的药物与短期服用的药物在价格定位上也要有所区别。长期服用的药品需要考虑患者长期负担的能力,如心血管类药物等。再则,对于一些疾病的用药,还要考虑同类疾病患者的病情不同。这一领域的药品剂型较多,需要有竞争力的价格才能占据市场。因此,厂家在制订滴丸剂型产品的价格时,需要综合考虑各方面的因素。 服用方便程度有待提高。滴丸一般含药量较低(多数滴丸重量少于100mg),服用粒数较多。因为传统中药大多是复方制剂,要保持原剂型的特点,__尽可能保存原药成分或提高药品成分的提纯度,所以很难做到服用粒数少。对此,有医生反映是否能够增大丸剂,但这需要生产设备厂家的共同配合。 由于滴丸剂型太小,且是圆形的,比较容易掉在地上,对于一些疾病如心绞痛发病时,患者服用不太方便。另外由于一次需要服用的粒数较多(大多需要一次10粒),老年病人数起来比较困难。在剂型不变的情况下,改变包装设计可以方便患者。复方丹参滴丸_在产品的包装上进行了小小的创新,增加了一个专门为滴丸剂型设计的数粒器,可以实现制药厂家要求的下药量n粒/次,不仅方便了患者,而且增加了产品的美誉度。 综上所述,滴丸以其剂型具有的优势,符合中药现代化的发展方向,是一种在市场中很有竞争力和发展前途的给药方式。 |
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