1、抗生素瓶轧盖机的概要

    抗生素瓶轧盖机是对经粉剂分装压塞、液剂灌装全压塞以及冻干压塞后，用铝（铝塑） 盖对压塞的抗生素瓶进行再密封与保护。无菌注射剂要求轧盖后铝盖不松动且无泄漏。

    以轧盖后铝（铝塑） 盖收边成形可看有卡口式和滚压式二种，卡口式是利用分瓣的卡口模具将铝盖收边包封在瓶口上，滚压式是利用旋转的滚刀通过横向进给将铝盖滚压在瓶口上。

 

2、抗生素瓶轧盖机的种类

    轧盖机的机型有多种，但按轧盖后铝（铝塑） 盖收边成形可看有卡口式和滚压式二种，其中，卡口式四爪夹片形式轧盖机所轧出铝盖有四处凸头影响外观和气密性，现在无菌注射剂中不常见，已逐渐淘汰。

    旋转滚压式又分为：（1）单刀双轧头，此时_初形的形式，现较少便用；（2）三轧刀多头旋转滚压，采用三轧刀旋转压紧方式，常有七头三轧刀旋转压紧；（3）大园盘式锁刀，瓶绕盘式锁刀做行星运动，常有大园盘式锁刀+八头旋转压紧；（4）单刀多头形式，轧盖头带着玻璃瓶进入轧刀，玻璃瓶既在自转、又围着轧刀公转。

    其中，三轧刀多头旋转滚压式轧盖机具有轧盖严实、美观，铝盖、铝塑盖兼容性好，胶塞不松动，密封性能好的特点；大园盘式锁刀+八头旋转压紧机型具有调节方便、轧紧性能好、铝盖与铝塑盖兼容性好及速度较高的特点，已被人们所接受；三轧刀多头旋转滚压与单刀多头形式有结构简单、轧刀调整较为简便、操作和维护简单易行的特点。

    旋转滚压式轧盖机的速度：单头双轧头或三轧刀旋转压紧的为120瓶/min，七头三轧刀旋转压紧（仿Calumatic公司产品） 的为240-300瓶/min，大园盘式锁刀压紧为240-300瓶/min，近期国内有家公司仿Bosch公司产品的高速轧盖机问世 ，其_速度为400瓶/min，_产量可达600瓶/min。

    轧盖机喂盖的定向机构常有振荡定向喂料和转盘理盖喂料两种，其各有千秋。其中，振荡定向喂料机构兼容性好，能兼容铝盖和铝塑复合盖，且实用方便，Bosch公司和Zanasi公司（意）产品也用此结构。转盘理盖喂料机构定向准确率高，对铝盖轧盖性较好，但对铝盖和铝塑复合盖的兼容性不理想，此结构也Calumatic公司产品的代表。

 

3、抗生素瓶轧盖机的选择要点

    本要点以大园盘式锁刀+八头旋转压紧为例，其它机型可参照相应变动。

3.1、方式与功能

    （1）铝盖（或铝塑复合盖）振荡自动定向理盖、喂料上盖。

    （2）能适应国标抗生素管制瓶与国标铝盖或铝塑复合盖间的轧紧。

    （3）能自动进出瓶、理盖、进盖、扣盖及轧紧。经轧铝盖的瓶子，胶塞不应松动，有良好的密封性。

    （4）添加铝盖的过程中能保持轧盖机的连续运行。

3.2、结构和制造

3.2.1、总体材质与结构

    （1）外裸露件均采用_奥氏体不锈钢或其它不与药品发生化学变化、不腐蚀不吸收药

品的材质，箱体外表面采用不锈钢。

    （2）结构上能适应一机同时二用，既能用于铝盖又能用于铝塑复合盖的轧盖。

    （3）应_需要经常拆卸的零部件应拆装方便，设计上无死角、清洗方便和适用于高温_。整机外露部分应便于清洗。

    （4）进出瓶分度拨盘采用耐磨非金属材料，其分度精度应≤±45’；

    （5）八头支撑瓶底的顶瓶座结构应考虑到磨损和调换方便，其表面硬度HRC≥45；

3.2.2、大园盘式锁刀

    （1）大园盘式锁刀可上下调节和采用偏心调整，使轧刀位移且轧刀边有效挤压铝盖。

    （2）锁刀用材除确保HRC≥45，还需耐腐且外表面处理。

3.2.3、旋转顶压部分

    （1）八头轧盖头和顶瓶座结构简单及可拆性，且轧盖头和顶瓶座对中心调节方便。

    （2）八头轧盖头和顶瓶座中心应方便调整在同一园周面上。

    （3）箱内顶瓶凸轮的顶压动作应有缓冲和调节，以确保轧盖无瓶破损。

3.2.4、铝盖输送定向及扣盖

    （1）既能用于铝盖又能用于铝塑复合盖的输送定向及扣盖。

    （2）整个铝盖的输送过程中的接触部份均打磨成光滑并抛光，且轨道无卡盖现象。

    （3）电磁振荡输送盘低噪声运作，输送盘中的导向结构能确保剔除反向和重叠铝盖的功能，使铝盖正确进入轨道中。

    （4）扣盖动作正确到位，做到基本不掉盖。

3.2.5、输送机构

    （1）保输送链能自动进出瓶。

    （2）_机构应设有倒置瓶剔除功能，输送链应设有遇碎玻璃等卡阻过载保护装置。转盘转速匀稳，基本不产生倒瓶现象。各过桥处应交接平稳和能顺当通过瓶。

3.3、电气和控制

3.3.1、连锁及控制

    （1）机器速度能变频调速，有相应的指示，铝盖输送振荡频率可调。变频和振荡频率的控制调节，并有点动等控制开关和报警显示。

    （2）能动态反映主要工序的情况。并能自动计数反映当班产量。

    （3）缺瓶不落铝盖。

    （4）设有对末盖胶塞瓶子不进行扣盖和轧盖或报警。

    （5）当发生下列情况时应自动停机并报警：a当机械超载故障时；b输送链或进出瓶拨盘卡住等机械发生故障时。

3.3.2、联机性：_能接受下道工序所需的停机或减速的指令并予以控制。

3.4、安装环境要求

    整机处10万级洁净度空间。

3.5、主要控制指标

    （1）自动扣盖成功率≥99.5％；

    （2）缺瓶不落盖动作完成率100％；

    （3）工作时，挤瓶破损率＜1‰；

    （4）轧盖能力，达到产量要求；

    （5）轧盖成品率≥99％。经轧盖后抗生素瓶成品铝盖滚压质量合格为:用三个手指力转动铝盖,铝盖与抗生素瓶之间不能发生相对转动。滚压后铝盖弯边尺寸为＞1mm。

    （6）轧盖成品密封后瓶内真空度保持试验：根据工艺要求，作抗生素瓶内真空度保持试验或抗生素瓶轧盖气密性试验。