药用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材质,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒 剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装,与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。
药用塑料瓶的技术要求
1.药用塑料瓶的外观质量:口服固体药用瓶子一般为白色。口服液体药瓶通常呈棕色或透明。也可以根据客户要求生产不同颜色的产品。颜色均匀,无明显色差,表面干净平整,不允许有明显的变形和瑕疵,不能有沙眼、油和气泡,瓶口平整光滑。
2. 鉴别(1)红外光谱:产品使用材料的红外光谱应与对比图一致。(2)密度:药用塑料瓶的密度为:口服固体和液体高密度聚乙烯病应为0.935~0.965(G/CM)口服固体和液体聚丙烯病应为0.900~0.915(G/CM)口服固体和液体聚酯病为1.31~1。
3.密封性:抽真空到27千帕,保持两分钟。瓶子里不能进水或起泡。
4.水蒸气通过量根据实验条件,口服液体药用塑料瓶的重量损失不应超百分之0.2。根据实验条件,口服固体药用塑料瓶的水蒸气渗透量不得超1000mg/24h、L。
5.耐下性根据实验条件自然下降到水平刚性光滑表面,不能破裂。本实验限于口服液体药用塑料瓶。
6.冲击实验本实验限于口服固体
药用塑料瓶,应根据实验条件合格。