2、内药包材在工作过程的剖析

2.1、抗生素瓶的工作过程剖析





3、药物的工作过程剖析

    抗生素瓶类小容量注射剂的三种剂型均为非_终_注射剂，其涉及到二种原料药物，一种是无菌原料粉，另一种是无菌配液系统。

3.1、无菌原料粉的工作过程剖析

3.2、无菌原料配液系统的工作过程剖析

    凡涉及冻干粉针剂及抗生素瓶水针剂均有一个配液过程，其加入原料药为无菌的、配液一般为注射用水以及经0.22μm过滤的氮气的保护（或氮气作为压料液输送） 。涉及配液管路与流水线关键点的问题有三点：

    （1）_要在经入灌封机之前设有接受罐（缓冲灌） ；

    （2）缓冲灌与管路的交接；

    （3）缓冲灌与灌装系统的管路的拆洗或CIP/SIP。