输液用丁基胶塞
规格:24,26,28,32
丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好,但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层,覆盖在胶塞表面,隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显_与药物的相容性。国家至2004年底前所有药用胶塞(包括输液、口服液等各剂型用胶塞)一律停止使用普通_胶塞;所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。
丁基胶塞覆膜以后因其众多的优势:譬如通过在胶塞表面形成一层膜,可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性;提高胶塞的机械润滑性;大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。
该技术所用膜材多为聚ETFE膜、Teflon膜、聚乙烯膜和聚丙烯膜等。其中,膜Teflon是一种惰性材料,其技术产品用于食品和医药工业已获美国食品和药物管理局(FDA)的认可。它的材料特性表述为氟系树脂的分子结构中具有高键能的碳-氟键,由于碳链外面有氟原子形成的屏蔽效应,因此Teflon具有优异的耐药品性;膜ETFE(乙烯-四氟乙烯共聚物)具有很好的物理化学性能,它是一种既具有PTFE的优异性能,又具有聚乙烯易热塑加工且价格较低的_材料,这种膜具有平整度_、单面活性处理水平高的特点。总之,氟化聚合物优异的材料特性,让它在隔离药品方面显出关阔的应用,但是它的极低的表面能使之成为_难粘合的聚合物。所以对材料表面处理技术的研究_显得特别重要,这是一种能使氟化聚合物强有力地附着于高分子弹性体表面的技术。
贴膜技术的优点是:热合工艺不使用_有机溶剂及粘接剂,所以无_化学残留物;与药物直接接触的薄膜没有作表面处理,极小的表面张力可以减少对药物的吸附;薄膜的致密性好,可以_良好的屏蔽性能及与药物的稳定性;缺点是:易出现膜材粘附力不强,膜易脱落,膜材弹性差,覆膜胶塞硬度较大,易出现自密封差、针刺性能差等问题,同时价格也较贵。